딴지마켓

안녕하세요~! 비타민엔젤스 입니다.


고객님께서 궁금해하셨던 점에 대해 정확한 답변을 드리기 위해
내용확인 과정을 거치느라 시간이 좀 걸렸습니다.
넓은 아량으로 양해 부탁드립니다.


현재 루테인은 벨기에, 덴마크, 스웨덴, 핀란드, 네덜란드, 이탈리아, 영국, 미국 등
전 세계에서 식품첨가물 또는 건강보조제 원료로 사용되고 있습니다.
타이완의 경우 보건부에서 2005년 루테인 사용기준을 1일 30mg으로 증가시킨 바 있으며,
한국의 경우 식약처는 일일 최대 권장량을 20mg으로 제시하고 있습니다.


비타민엔젤스는 나눔 플로라글로 루테인 출시를 준비하는 과정에서
원료에 대한 안정성을 충분히 검증한 바 있습니다.


하지만 고객님께서 염려하시는 부분, 즉 루테인 과다 복용으로 인한 부작용에 대해
성의 있는 답변을 드리고자 다시 한번 관련된 논문들을 철저히 찾아보고, 분석해보았습니다.


현재까지 루테인의 과다 복용으로 인하여 Foveal sparkles(망막중심오목 반짝임), 색소 침착과 같은
사례가 보고 된 적은 있으나 이러한 사례는 매우 드문 일이며, 일반 사람들에게 발생하기는 쉽지 않습니다.
side effect(부작용)나 toxicity(독성)에 관련하여 critical(위험)한 보고는 없었으며,
이상반응 또한 비가역적인 증상은 없었다는 점도 말씀드립니다.


링크된 기사에서 언급된 논문에 대해 technician(연구자)의 의견을 그대로 한번 옮겨보겠습니다.

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핵심 내용을 요약하면, 해당 여성은 20mg 의 루테인 보충제 외에 4g의 fish 오일과 루테인이 많이 함유된
야채주스를 8년 동안 섭취한 경우로 이러한 현상은 이번이 처음 관찰된 경우로 매우 드문 일이며,
눈에 생긴 크리스탈에 의한 negative effect는 없었습니다. 아직 원문을 구하지 못해 전부를 읽어보진
못했으나, 한글기사가 무척 왜곡되게 작성된 것 같습니다.
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또한 루테인 장기 복용에 대한 안정성을 지지해주는 임상논문들도 존재합니다.
그 논문들의 결론을 정리하면 아래와 같습니다.

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논문1 : (n=108) 20 mg/day 2년 섭취
No adverse events related to the study were observed or reported
논문2 : (n=120) 20 mg/day 1년 섭취
No significant side effects or changes in biochemical or hematologic profiles were observed
in any participant throughout the study
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뿐 만 아니라 영장류를 대상으로 한 루테인 고용량 만성독성 실험을 진행한 바 있습니다.
영장류에게 하루 700mg(건기식 권장섭취량의 35배)의 루테인을 섭취시키는 실험인데요,
이러한 용량은 한국 성인 남자 몸무게를 70 kg로 보고 하루 20 mg의 루테인을 섭취한다고 가정하였을 때 계산되는 수치입니다.

이 장기 독성실험을 통해 루테인은 그 안정성이 입증되었고, 이후 FloraGLO 루테인에 대한 대대적인 임상실험인
AREDS-II 연구도 진행될 수 있었습니다.


비타민엔젤스는 바로 이 FloraGLO 루테인을 원료로 사용해 나눔 플로라글로 루테인 제품을 출시했습니다.
FloraGLO 루테인은 미국 국립 안 연구소(NEI)에서 공식원료로 지정되었고, GRAS로 인정되기도 하였으며(2004),
JECFA에서 ADI가 0~2 mg/kg b.w. 까지의 용량으로 승인받은 바도 있습니다(2004).

게다가 전세계적으로 70여번의 인체적용시험을 거쳤기 때문에 그 안정성에 대해서는 충분히 신뢰하셔도 좋습니다.


고객님! 그럼에도 불구하고 혹여나 걱정되시는 부분이 있다면 루테인을 2~3일에 한 알 정도씩 드시거나
잔여효과를 고려하여 3개월 복용후 다음 3개월은 잠깐 복용을 중단하는 식으로 섭취량을 조절하는 방법을 권해드립니다.


아무쪼록 고객님의 눈 건강이 튼튼하게 지켜지기를 진심으로 바랍니다.

감사합니다.